Az oltástanulmányok bővülnek. Ez jó hír a gyermekek, a terhes nők és a 65 év felettiek számára.

De ezek a kezdeti vizsgálatok több okból kifejezetten kizárták a gyermekeket, a terhes vagy szoptató nőket – és egyes esetekben a 65 év feletti emberek alulreprezentáltak lehetnek. Egyes kormányok késleltették vagy még nem adták ki engedélyüket a kevésbé tanulmányozott kategóriákba tartozó emberek körében.

Ez hamarosan megváltozhat. Az oltásokkal kapcsolatos kutatások egyre bővülnek, mivel a gyógyszergyártók a szabályozó szervek szélesebb körű és tartós engedélyezése felé törekszenek.

Így bővül számos kulcsfontosságú demográfiai kutatás.

Gyermekek

A tudósok tudják, hogy a gyermekeknél ritkábban alakulnak ki súlyos covid-19 esetek. Ez az oka annak, hogy az oltásokat a vakcinától függően még nem tesztelték és hagyták jóvá 16 vagy 18 éven aluliak számára. A gyermekeknek specifikus dózisméretre is szükségük van, ezért őket nem ugyanazokban a vizsgálatokban tanulmányozzák, mint a felnőtteket.

De kedden a 6 hónapos és 12 év közötti gyermekek elkezdtek lövéseket kapni a Moderna amerikai biotechnológiai vállalat által lefolytatott próba során. A tanulmány mintegy 6750 gyermeket fog bevonni. Először az idősebb korosztályokat tesztelik, majd a kutatók a 6 évesnél fiatalabb résztvevőkhöz lépnek.

A Moderna és az amerikai gyógyszeripari óriás, a Pfizer, valamint a német BioNTech partner már megkezdte a 12 éves serdülőkkel kapcsolatos kísérleteket, míg az AstraZeneca brit-svéd gyógyszergyár és a partner az Oxfordi Egyetem múlt hónap óta 6 éves és idősebb gyermekek vakcináját tanulmányozta. A Johnson & Johnson amerikai egészségügyi cég közölte, hogy két kísérletet tervez kiskorúak tanulmányozására.

A múlt héten Izrael arról számolt be, hogy a Pfizer-BioNTech oltástanulmány, amelyen 600 12 és 16 év közötti serdülő vett részt, eddig nem talált káros hatást.

Ennek ellenére a vizsgálatok hónapokig tartanak. Robert Frenck, a Cincinnati Gyermekkórházban a Pfizer koronavírus elleni vakcinakísérlet fő kutatója a múlt hónapban a The Washignton Postnak elmondta, hogy az Egyesült Államokban élő fiatalabb gyerekeknek akár egy évet is várniuk kell, mielőtt nekilátnak. A tudósoknak meg kell határozniuk, hogy a felvételt hogyan illesszék be a kialakult kora gyermekkori immunizációs ütemtervekbe.

Terhes vagy szoptató nők

Amikor a koronavírus elleni oltások először elérhetővé váltak, sok kormány nem javasolta az oltást azok számára, akik terhesek, szoptattak vagy hamarosan terhesek lehetnek. A szabályozók szerint még nem áll rendelkezésre elegendő adat, mivel ezeket a demográfiai csoportokat a nagyobb kockázat miatt kizárták a vizsgálatokból.

Gyakori a terhes nők kizárása a klinikai vizsgálatokból – bár egyes közegészségügyi szakértők a koronavírus elleni oltások esetében a kutatókat arra kérték, hogy gondolják át ezt a megközelítést. És ahogy a tudósok többet megtudtak az oltásokról és a vírusról, a hivatalos útmutatás megváltozott.

Számos ország szabályozói engedélyezték a szoptató nők felszámolását, és a terheseket beoltásra alkalmassá tették, bár gyakran tanácsot adnak először az orvosi konzultációra. Izraelben a tisztviselők tovább mentek, és sürgették a terhes nőket, hogy oltassák be magukat a kórházi ápolás és a nagyon fertőző vírusvariánsoknak tulajdonított terhességi szövődmények következtében.

A múlt hónapban a Pfizer-BioNTech bejelentette, hogy globális vizsgálatot indít vakcinájukról, mintegy 4000 egészséges 18 éves és idősebb terhes nővel.

“A terhes nőknél fokozott a szövődmények és a súlyos covid-19 kialakulásának kockázata, ezért kritikus fontosságú, hogy olyan vakcinát dolgozzunk ki, amely biztonságos és hatékony e populáció számára” – mondta William Gruber, az oltások klinikai kutatásának és fejlesztésének alelnöke a Pfizer, mondta akkori nyilatkozatában.

A biztonsági kérdések megválaszolása mellett a tudósok abban reménykednek, hogy kiderül-e, hogy egy oltott terhes nő át tudja-e adni az immunitását a magzatának. Izraelben végzett, oltott, 10 szoptató nővel végzett kisszabású tanulmány megállapította, hogy az anyatejük koronavírus antitesteket tartalmaz. Csütörtökön amerikai kutatók jelentették az első ismert belföldi esetet, amikor egy beoltott anya koronavírus antitestekkel csecsemőt adott életre.

65 éves és idősebb emberek

December 30-án Nagy-Britannia elsőként jóváhagyta az Oxford-AstraZeneca oltást sürgősségi felhasználásra. Napokkal később az orvosi dolgozók lövéseket kezdtek adni olyan idősebb lakosoknak, mint Brian Pinker (82), akit először oltottak be.

De ahogy más országok megkezdték az oltás engedélyezését, sokan úgy tettek, hogy nem törölték azt a 65 év felettiek számára. Az AstraZeneca kísérleteinek áttekintése során néhány nemzeti szabályozó arra a következtetésre jutott, hogy az idősebb népesség nem volt eléggé képviseltetve. Indonéziában például a kormány jóváhagyta az oltást, de szerinte csak 59 évesek és fiatalabbak voltak képesek, részben ezért. Az elnök végrehajtotta a csökkentést, az alelnök azonban nem.

Az azóta eltelt hetekben azonban sok ország megváltoztatta irányelveit. Kedden Kanada lett a legújabb, amely engedélyezte a vakcina használatát a 65 éves és idősebb emberek számára, megváltoztatva egy korábbi ajánlását. A szabályozóknak nem kellett új kísérleteket indítaniuk a hiány pótlásához. Sokkal inkább Nagy-Britanniában gyűjtött adatokra támaszkodhattak, ahol az oltóanyagot széles körben használják.

„Valóságos bizonyítékok vannak az Egyesült Királyságból, [which] 65 éves vagy annál idősebb embereknek adta be az AstraZeneca oltást ”- áll a kanadai immunizációs tanácsadó bizottság közleményében. “Ez a bizonyíték bizonyítja az AstraZeneca vakcina magas biztonságosságát és hatékonyságát idősebb felnőtteknél.”

Franciaország és Németország ugyanerre a következtetésre jutott, mielőtt az AstaZeneca bevezetésük komoly akadályt ért volna. Az elmúlt napokban egy ország hulláma felfüggesztette – amelyek közül sok gyorsan újrakezdte – az Oxford-AstraZeneca vakcina használatát, miután az újonnan beoltottak között kevés szokatlan, halálos vérrög jelent meg. Az európai orvosi szabályozó hatóság, bár az oltást „biztonságosnak és hatékonynak” találja, nem zárta ki az okozati összefüggés lehetőségét, bár erre nincs bizonyíték. Az Egészségügyi Világszervezet szerdán közölte, hogy továbbra is biztonságosnak tartja az Oxford-AstraZeneca oltást. Az Egyesült Államok még nem engedélyezte az Oxford-AstraZeneca oltást sürgősségi felhasználásra.

Néhány ország olyan politikákat vezet be, amelyek szinte teljes cserét jelentenek: az AstraZeneca oltások az idősebb lakosság számára, de a fiatalok számára nem. Pénteken a francia egészségügyi tanácsadó testület új irányelveket adott ki, amelyek szerint az 55 évesnél fiatalabbaknak nem szabad lőniük az Oxford-AstraZeneca-t a vérrög-aggodalmak miatt. Néhány német állam hasonló politikát folytat.

Az 56 éves Boris Johnson brit miniszterelnök pénteken kapja meg az első lövését az Oxford-AstraZeneca oltással.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *